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据药智数据计算，到2023年8月18日，FDA已同意31款新分子实体，其间RSV疫苗、T1D细胞疗法药物Lantidra、血友病以及杜氏肌萎缩症基因疗法、产后郁闷症的口服药物等多款药物完成重大突破，均成为相应治疗范畴全球首 款获批上市药物。
产后郁闷症是指女人于产褥期呈现十分显着的郁闷症状或典型的郁闷产生，症状包含哀痛和/或对过去喜爱的活动失掉爱好，感觉高兴的才能变弱，呈现认知障碍、无价值感或内疚感等。PPD发病率达15%～30%，典型的PPD于产后6周内产生，可在3～6个月自行康复，但严峻的也可继续1～2年，再次妊娠则有20%～30%的复发率。
FDA宣告，同意SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso（brexanolone）上市，用来治疗产后郁闷症（PPD）患者。这一疗法将在通过危险评价和缓解战略认证（REMS）的医疗机构中由合格的医护人员打针。Zulresso成为第一款针对PPD的获批疗法，它也是SAGE公司第一款取得FDA同意的疗法。
