浅谈食品微生物实验室环境要求

浅谈食品微生物实验室环境要求

作者:行业新闻    来源:行业新闻    发布时间:2024-01-06 20:36:04    浏览量:

  食品微生物实验室环境作为质量管理人、机、料、法、环中的重要组成部分,实验室环境质量不单对检测结果的准确性有影响,同时微生物实验室作为微生物检测技术人员的工作场所,实验室环境质量还涉及到实验室工作人员的身心健康。

  结合这些年工作的经验,下面根据GB 4789.1—2016对检测环境的要求展开,简单谈一下个人对微生物实验室环境的一些理解,如有缺漏不足,烦请大伙多多指点。

  《GB 4789.1—2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则》该标准作为了食品微生物学检验根本原则和要求,对检测环境提出了一些要求,内容如下:

  个人理解:就食品微生物实验室而言,非常容易受到环境影响的操作有无菌检测,如果在洁净室内进行,那么洁净室容易受到外界环境污染,洁净室设计是不是合理,如远离污染区、洁净室与外界环境是否有二级缓冲间隔离、试验人员进入洁净室是否更换洁净服,佩戴口罩,手套等等。

  个人理解:实验室办公室与试验区不得在同一区域,即办公室不可以设置在实验室内部,这是实验室设计时需要非常注意的一个要求。

  3.实验室工作面积和总体布局应能满足从事检验工作的需要,实验室布局宜采用单方向工作流程,避免交叉污染;

  个人理解:食品微生物实验室应配备足够的功能区,如:准备室、洁净室、生化室(BSL-2实验室配置生物安全柜)、培养室、洗消室等,且房间的布局因用单向工作流程,洁净区与非洁净区分布兼具合理性、科学性、实用性,一个设计优秀的微生物实验室,是微生物检测准确性的有力保障。

  个人理解:该标准未准确提出相关的技术参数,以下是个人总结的一些技术文件对微生物实验室温度、湿度、照度、噪声和洁净度的技术方面的要求,可参考作为实验室设计、日常环境监控时的判定值。

  注释1:数据来源《GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范》 ;

  食品微生物检测中食源性疾病分类和检定实验室(生化室)、霉菌分类和检定实验室,需在生物安全二级实验室中进行,因此上述实验室的环境技术参数应符合表1的要求。

  还有一点有必要注意一下,《GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范》提到实验室可开窗换气,保证室内空气流通,然而现实中,由于种种原因的限制,许多实验室无法通过开窗换气,该情况下一定要通过机械风机送风、排风来实现换气,保证实验室内空气流通,避免试验人员长期在密闭环境中工作缺氧(注:普通空调是内循环的,不能认为安装了空调就能达到实验室换气的目的)。

  注1:除浮游菌、沉降菌外,其余参数限值来源于《GB 50073-2013 洁净厂房设计技术规范》 ;

  注3:浮游菌技术方面的要求来源于《GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 ;沉降菌技术方面的要求来源于《GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》。

  个人理解:这里提到的食品样品检验,指的是检测样品还未经过大量活菌培养的检测试验,如菌落总数检测、大肠菌群初发酵管接入样品、致病菌检测样品称量及称样并加入增菌液(如沙门检测25样品称量与加入225mL BPW的操作)等等,此时样品未经过增菌培养,样品中含菌量与我们日常生活相当,在洁净室或者超净工作台上操作即可(该问题论坛上常有网友提问微生物检测是否一定要有洁净室和超净工作台,其实标准已回答),此时应注意避开人或环境污染检测样品。现在许多第三方检测实验室会配置正压万级洁净室和超净工作台(百级洁净度),能提供更好的检测环境。

  个人理解:提到二级生物安全实验室,不得已提国家对生物安全实验室管理相关的国家文件《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号,2018修订版)、《中华人民共和国生物安全法》、《人间传染的病原微生物名录》和一个重要的标准《GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求》。

  通过查询《人间传染的病原微生物名录》,我们大家可以确定我们应该建设的实验室生物安全级,下面举个例子说明,例如:某食品微生物实验室操作涉及金黄色葡萄球菌、单核增生李斯特氏菌、霍乱弧菌,查询《人间传染的病原微生物名录》得出以下的数据:

  备注a 大量活菌操作:实验操作涉及“大量”病原菌的制备,或易产生气溶胶的实验操作(如病原菌离心、冻干等)。

  备注c 样本检测:包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微观察等初步检测活动。

  备注d 非感染性材料的实验:如不含致病性活菌材料的分子生物学、免疫学等实验。

  该食品微生物实验室在日常检测活动中涉及食源性致病菌金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特菌、霍乱弧菌的分离、纯化、鉴定、阳性对照试验属于样品检测活动,由上表得知,需要在BSL-2进行测试。

  《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十五条规定新建、改建或者扩建一级、二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。由此可见,食品微生物实验室如为BSL-2级别,是需要备案的。

  最后一个标准《GB 19489-2008 实验室 生物安全通用要求》相信我们大家最熟悉不过了,该标准对我国生物安全实验室怎么样做生物安全风险评估及风险控制、实验室生物安全防护水平分级、实验室设计、设施设备要求、实验室组织管理做了详细说明,是我国生物安全实验室方面最重要的标准之一。

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